大家都知道,风淋室是制药厂必不可少的净化设备,如果制药厂不装风淋设备不仅会影响到个人的净化效果,对产品的清洁度也会造成不小的影响。因此,很多企业都格外注重对风淋室吹淋效果的管控。接下来,小编将与您分享“为什么药厂不用风淋室,制药企业使用风淋室要求”赶紧来看看吧!
为什么药厂不用风淋室:
无尘车间洁净室是指在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电等控制在某一需求范围内,而特别设计的房间,是污染控制的基础,合理设计无尘车间洁净室是制药生产质量保障的基础。
据了解,无尘车间洁净室在设计过程中需要考虑很多因素,如送风方式的选择、空间的布置、人流物流的控制、空调净化系统的设置等等,只有做到百密无一疏,慎重考虑每一个细节,无尘车间洁净室才能更好的控制污染源,从而防止制药生产过程中发生交叉污染,让制药质量得到更好的保障。
制药企业使用风淋室要求:
制药行业的车间与其它行业的车间要求不一样,根据每个药品的不同剂型,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同选择不同材质的风淋室,均有不同洁净级别的要求,主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。为了防止污染洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、为达到要求,洁净室车间注意如下几点:
1、GMP净化车间中人员和物料的出入口必须分设,原辅料和成品的出入口分开;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施,如进入车间时一定要经过风淋房,洁净室里的人员更衣、洗手、手消毒,清洁、灭菌等过程。
2、洁净区要减少生产流程的迂回往返,尽量减少人员流动。
3、操作区只允许存放与操作有关的物料,设置必要的工艺净化设备;用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道。
4、人、物电梯应分开,尽量不要设在洁净室(区)内,否则要给予保护。
5、空气洁净度高的房间宜设在人员最少到达的地方,宜在洁净室的最里面;空气洁净度相同的房间宜相对集中;不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施,如气闸室、空气风淋室、传递窗等。
本文就讲述了“为什么药厂不用风淋室,制药企业使用风淋室要求”不管是风淋室还是其它的空气净化设备,千万不要为了方便而省略这个设备。如果您对“为什么药厂不用风淋室,制药企业使用风淋室要求”还有任何的疑问,欢迎联系我们。