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制药厂无尘车间地面材料如何选择,制药厂无尘车间装修资质

2021-05-07 09:21东莞佰鸿净化设备有限公司
 
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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品,下面佰鸿小编就和大家讲一下。:“制药厂无尘车间地面材料如何选择,制药厂无尘车间装修资质”。

制药厂无尘车间地面材料如何选择

制药厂无尘车间地面材料如何选择:

1.水磨石地面:整体性好,光滑,不易除尘,易清洗,防静电,缺点是无弹性。常用于常规洗涤车间、针板车间、实验室、卫生间、更衣室、结晶段等;

2.双层地板:地面回风,通风良好,造价高,弹性差,舒适性差。常用于制药厂立式单向流洁净室(大面积)。

3.塑胶地板:光滑,略有弹性,不易灰尘,易擦洗干净,耐磨,耐腐蚀,但易产生静电,易受紫外线老化。因此,不应将其用于经常用于灭菌的UV灯。一般用于更衣室,包装室,实验室等房间。由于塑料板和混凝土基层的拉伸性能不同,不适合大面积的车间,否则会造成脱壳;

4.涂料地面:具有水磨石优点,较耐磨而不耐拖拽,基底 处理要求高,易卷边剥落,常用于药厂的洁净区;

5.耐酸瓷板地板:用耐酸粘土糊,可耐腐蚀,但质量脆,经不起冲击,破碎后可降低其耐蚀性。这种地面可用于原料车间的腐蚀介质段。由于结构复杂,成本高,适用于腐蚀介质的局部泄漏范围。例如,腐蚀介质的设备将集中布置,然后地面的这一部分将被一条水线包围,而水线的内部将被这样的地板覆盖;

6.卷材光滑耐磨,稍有弹性,不易起尘,易清洁,易施工,易产生静电,在紫外光下易老化,在大型施工中易膨胀,常用于制药厂控制区;

7.玻璃纤维地板耐腐蚀性能好,整体性好,易于转鼓,适用于小面积使用,常用于制药厂原料车间腐蚀现场。地面是制药厂洁净维修结构中最重要的部件之一。在选择地面材料时,除满足地面的共同要求外,还应考虑扬尘、施工难度和成本。

制药厂无尘车间装修资质

制药厂无尘车间装修资质:

1、在准备GMP改造前,需要有资金上的准备;

2、需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员,及熟练技术工人;

3、需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工,达到规范基本要求,配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器;

4、需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。要求:有操作先有制度、有制度就应执行,有操作就应记录。

制药厂无尘车间

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