无尘车间工程如何才能达到洁净度，无尘车间洁净度规范标准

净化车间工程要获得良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计，且还要精心的符合规范的施工安装,以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为使洁净室获得良好的效果，下面佰鸿小编就和大家讲一下：“无尘车间工程如何才能达到洁净度，无尘车间洁净度规范标准”。

无尘车间工程如何才能达到洁净度：

一、气流组织:

净化车间工程的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将最干净的空气.首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流，避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求，选择不同的送、回风方式。

二、送风洁净度:

要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择,选择高性能的还是低性能的,要视具体情况而定:当环境污染严重，或室内排风比例很大，或该洁净室特别重要,需要较大安全系数，在这些或其中之一情况下, 均要选择高一类过滤器;反之 可选择较低性能过滤器。对0.1μm粒子要求控制的洁净室，不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。以上所述仅从过滤器角度出发，实际上要选择好过滤器还要全面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特。

无尘车间洁净度规范标准：

一、无尘车间建设布局要求

按照YY0033 - 2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容:

1、洁净室人均面积应不少于4m (除走廊、设各等物品外)，保证有安全的操作区域。

2、按生产工艺流程布置。人流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗) .除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染。

4、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高:车间是从内向外，由高到低。

二、无尘车间温、湿度的要求:

1、与生产工艺要求相适应

2、生产工艺无特殊要求时，空气清净度百、万级的洁净室(区)温度应为20°C ~ 24°C.相对湿度应为45% ~ 65%;空气洁净度+万级、三十万的净室(区) 温度应为18°C ~ 26°C,相对湿度应为45% ~ 65%;有特殊要求时，应根据工艺要求确定。

3、人员净化用室的温度，冬季应为16°C~ 20°C， 夏季应为26°C ~ 30°C。

三、无菌检测室的要求：

无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开)， 要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室\风淋室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、 阳性对照间。

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