kn95口罩生产需要无尘车间吗，kn95口罩车间无尘工程

随着全国疫情的发酵蔓延，想要抓住最后一线“商机”的厂商再次执起手中的计算器，去计算开办口罩厂的成本。而开办口罩厂具备哪些要素呢,下面佰鸿小编就和大家讲一下：“kn95口罩生产需要无尘车间吗，kn95口罩车间无尘工程”，希望能够帮助到大家!

kn95口罩生产需要无尘车间吗：

口罩厂四大基本要素：

1.许可证/第三方检测、2.无尘车间、3.原材料、4.口罩/包装/灭菌机。

作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩;kn95口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

kn95口罩车间无尘工程：

KN95口罩生产线无尘车间装修净化工程

根据GMP认证检查标准，符合下列要求:

1、选用变形小的材料。

2、墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。

3、各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。

4、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。

5、作业中的发尘量须随时清扫。

6、自流平地面处理，厚度2mm。

7、所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。

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