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口罩生产需要多少级的无尘车间,生产口罩无尘车间的标准

2021-04-29 11:01 东莞佰鸿净化设备有限公司
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由于疫情的原因,今年最火的想必就是医用口罩了,现在依然处于一金难求的状态。供不应求的大环境下,很多企业也加入生产口罩这一行业,也有部分的黑心小加工坊也加入了,但是这黑作坊肯定会被查,因为他们的生产环境不达标,而且口罩没有经过灭菌。下面佰鸿小编就和大家说一下:“口罩生产需要多少级的无尘车间,生产口罩无尘车间的标准”。

口罩生产需要多少级的无尘车间

口罩生产需要多少级的无尘车间:

医疗器械共分为三类,口罩属于二类医疗器械。国家强制性要求,医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室,或以上洁净车间。其标准:无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。

口罩十万级无尘车间标准:

口罩无尘车间一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。

十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃,夏季 24~26℃,波动±2℃;冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。

口罩生产需要多少级的无尘车间,生产口罩无尘车间的标准

标准一:尘粒zui大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。

标准二:微生物zui大允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。

标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。

口罩生产需要多少级的无尘车间,

所以,对于口置厂而言,他的环境标准还是有很大要求的,一方面要满足国家强制性的两个基本要求,就是无菌和无尘。另一方面如果生产的口罩有特殊使用要求的,比如说医用一次性口罩的生产, 必须达到指定的恒温恒湿范围才能够去进行生产。本期内容关于:“口罩生产需要多少级的无尘车间,生产口罩无尘车间的标准”内容就讲到这里了,如果大家还有什么不明白的可咨询我们客服哦!

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