新版GMP中关于洁净度的等级标准佰鸿小编做了清晰的定义。那么下面佰鸿小编做了以下简明的:“风淋室洁净级别按什么标准,不同级别洁净区一定要风淋室”,供大家参考。
风淋室洁净级别按什么标准:
A级洁净区 :
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:>300lx-600lx 噪音:≤75db(动态测试)。
B级洁净区:
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 房间换气次数:≥25次/h 压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:>300lx-600lx 噪音:≤75db(动态测试)。
C级洁净区 :
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 房间换气次数:≥25次/h 压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:>300lx-600lx 噪音:≤75db(动态测试)。
D级洁净区 :
洁净操作区的空气温度应为 18-26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 房间换气次数:≥15次/h 压差:100,000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:>300lx-600lx 噪音:≤75db(动态测试)。
不同级别洁净区一定要风淋室:
一、关于洁净室来说,风淋室是必备的设备,在一定风速、一定吹淋时间的条件下,风淋室对肃清人员身上的灰尘有明显效果风淋室运用效果的测定结果标明,人员经空气吹淋与不经空气吹淋的散尘量是不同的,空气吹淋有一定的效果,风淋室的吹淋效果大致是:关于≥0.5μm的尘粒去除率为10%~30%,关于≥5μm的尘粒约为15%~35%。
二、十万级洁净室按标准的来分割的话,主要就是分为隔间,风、水两大系统,还有空调系统,剩下的就是根据制作的需要所安排的系统。
1、隔间,我们都很清楚,隔间就是把一个完整的空旷的房子在划分为几个小的空间,其中十万级洁净室的隔间主要有三个,更衣室,千级区和百级区。
2、都设有风系统,这样能够减少人员带入灰尘。
3、水系统就是控制万级洁净室内空气的湿度,保持一个平衡,空调系统就是根据智能自动调节室内的温度。
三、十万级洁净室的检测标准
1、气流速度的检验是最常规的,因为气流速度的检验是检验其他标准的一个大前提,能够明确的确定空气气流的均匀性。
2、室内空气的洁净度,主要就是对空气中粉尘的检测是否达标。
3、还要检测万级洁净室的自净时间是不是达到我们要求的标准。
十万级洁净室是指室内空气洁净等级为十万级的洁净室,它的各个方面的标准和要求也是很高的。
以上就是佰鸿小编要讲的:“风淋室洁净级别按什么标准,不同级别洁净区一定要风淋室”,相信大家也能够明白了,如果还有不明白的可联系我们,电话:18928236557或者关注佰鸿官方联系客服!