口罩生产需要多少级的无尘车间，生产口罩无尘车间的标准

由于疫情的原因，今年最火的想必就是医用口罩了，现在依然处于一金难求的状态。供不应求的大环境下，很多企业也加入生产口罩这一行业，也有部分的黑心小加工坊也加入了，但是这黑作坊肯定会被查，因为他们的生产环境不达标，而且口罩没有经过灭菌。下面佰鸿小编就和大家说一下：“口罩生产需要多少级的无尘车间，生产口罩无尘车间的标准”。

口罩生产需要多少级的无尘车间：

医疗器械共分为三类，口罩属于二类医疗器械。国家强制性要求，医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室,或以上洁净车间。其标准:无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。

口罩十万级无尘车间标准：

口罩无尘车间一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃，夏季 24~26℃，波动±2℃;冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。

标准一：尘粒zui大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。

标准二：微生物zui大允许数，浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。

标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌)。

所以，对于口置厂而言，他的环境标准还是有很大要求的，一方面要满足国家强制性的两个基本要求，就是无菌和无尘。另一方面如果生产的口罩有特殊使用要求的，比如说医用一次性口罩的生产， 必须达到指定的恒温恒湿范围才能够去进行生产。本期内容关于：“口罩生产需要多少级的无尘车间，生产口罩无尘车间的标准”内容就讲到这里了，如果大家还有什么不明白的可咨询我们客服哦!